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医学总监 / VP上海张江 / 北京海淀职位介绍
职位描述:
1. 负责公司临床研究项目方案及相关医学文件的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;
2. 负责协助数据管理审核临床研究项目统计分析报告和总结报告,以及药物安全警戒系统(PV)及医学监查方面的相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;
3.调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;
4.负责及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题,提出可行解决方案;
5.负责外接医学业务的具体执行,及其他相关工作;
6.负责下属工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;
7.负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行。
任职要求:
1.临床医学专业,硕士及以上学历;
2.三年以上内科医生临床工作经验;
3.五年以上工业界临床研究及产品开发的经验,独立负责过创新药医学领域临床试验方案的设计和实施及总结工作,具有一类创新药等行业经验优先;
4.熟悉并掌握国家临床研究领域的有关政策和法规,具有较强的药物信息检索、查阅和分析调研能力;具有良好的英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献;
5.具有计划性和良好的沟通能力,做事踏实细心、有条理性,具有很强的责任心和敬业精神, 优秀的沟通协调和团队协作能力。
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CMC负责人上海张江职位介绍
工作职责:
1. 规划、组织、管理公司相关项目CMC,包括工艺流程、制剂开发、中试放大生产等;
2. 负责管理CRO/CDMO,带领项目经理推进项目的实施;
3. 确保原料药和制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠;
4. 制定和维护与研发及生产工作相关的质量体系;
5. 审核分析/工艺验证方案、报告与批记录;
6. 撰写/审核申报相关的研发资料或报告;
7. 负责CMC团队的人员专业培训和管理工作。
任职资格:
1. 博士学位,生物、制药或相关专业;
2. 8年及以上CMC工艺研发相关经验,其中至少3年以上团队管理经验;
3. 熟悉创新药从IND至NDA阶段原料药相关的法规要求;
4. 熟悉创新药物IND至NDA研发流程,具备大分子药物早期工艺研发、中试放大、GMP生产、工艺验证经验者优先;
5. 具有良好的沟通及协调能力;
6. 优秀的英文听说读写能力。
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早期研发总监/负责人北京海淀职位介绍
工作职责:
1. 负责领导和组织公司新的产品研发方向,早期项目的可行性研究、立项、项目计划制定、实施。同时负责组织/参与对新的药物靶点、新的治疗技术等的进一步论证与探索;
2. 负责生物药新药物筛选模型和方法建立和筛选评价工作,持续优化药物设计、提高成效性;
3. 负责带领早期研发团队推进药物开发项目的研究工作,解决项目开发过程中的关键技术问题;根据项目要求对团队人员进行技术培训;
4. 负责北京实验室的管理工作。
任职要求:
1. 具有生物、生化或药学等医药相关专业博士以上学历;
2. 具备生物药工业研发背景, 有独立领导研发团队开发和管理经历。有至少1个生物药项目开发经验,在RNA、病毒、基因等相关某一领域具备丰富的的研发经验,曾经推进产品进入到一期临床试验;
3. 具有高度科学参与度的创新思维,希望探索生物技术的新应用,以满足未满足的医疗需求;
4. 良好的交流沟通,团队管理能力;
5. 有自我驱动力,具备创业精神和自信积极的管理风格;
6. 优秀的英文听说读写能力。
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研发经理北京海淀职位介绍
工作职责:
1. 参与公司新的产品研发方向、早期项目的可行性研究、立项、项目计划制定、实施。同时参与对新的药物靶点、新的治疗技术等的进一步论证与探索;
2. 参与生物药新药物筛选模型和方法建立和筛选评价工作,持续优化药物设计、提高成效性;
3. 带领部分早期研发团队成员,推进药物开发项目的研究工作,解决项目开发过程中的关键技术问题;根据项目要求对团队人员进行技术培训;
4. 负责3-5人团队的管理工作。
工作地点:北京市海淀区贝伦产业园
岗位要求:
1.具有生物、生化或药学等医药相关专业博士以上学历;
2.具备生物药工业研发背景, 参与至少1个生物药项目开发,在RNA、病毒、基因等相关某一领域具备研发经验,曾经参与推进产品进入到一期临床试验;
3.具有高度科学参与度的创新思维,希望探索生物技术的新应用,以满足未满足的医疗需求;
4.良好的交流沟通,团队管理能力;
5.有自我驱动力,具备创业精神和自信积极的管理风格;
6.优秀的英文读写能力。