2026年5月8日至10日,第二十八届中国北京国际科技产业博览会(简称“北京科博会“)在北京盛大举行。本届科博会由北京市人民政府主办,北京市贸促会,北京市科委、中关村管委会,北京市经信局,北京市知识产权局,中国国际科技促进会等共同承办,以“科技引领 创享未来”为主题,汇聚了众多前沿科技成果。圆因生物受邀参展,并于海淀中关村科学城展区精彩亮相。
在本次展会上,圆因生物重点展示了其自主研发的重磅创新药物--TI-0032注射液项目。TI-0032注射液是一款基于环状RNA技术的创新型体内CAR-T疗法,属于治疗用生物制品。临床拟用于治疗各种复发/难治性B细胞相关自身免疫性疾病,如:系统性红斑狼疮、原发性干燥症、系统性硬化症、特发性炎性肌炎等。作为全球前沿的新型疗法,TI-0032展示了圆因生物在环状RNA领域的深厚技术积淀于创新实力。与传统需在体外进行复杂基因修饰的CAR-T疗法不同,TI-0032的创新性地采用了脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,将编码CD19嵌合抗原受体的环状RNA直接递送至患者体内的T细胞中。凭借环状RNA高度闭合的共价结构,其在体内表现出卓越的稳定性,能够持久、高效地表达CAR蛋白,从而精准识别并清除导致自身免疫疾病地致病性B细胞。这一技术的突破性意义在于,TI-0032有望彻底克服传统体外CAR-T疗法制备周期长、成本高昂及患者可及性低等诸多痛点。它不仅为广大饱受复发或难治性自身免疫性疾病折磨的患者提供了一种更为便捷、高效的“现货型“ (Off-the-shelf)”体内细胞治疗新方案,更完美契合了本届科博会”科技引领,创享未来“的主题。

圆因生物作为中国环状 RNA领域的开拓者,依托自主研发的核心技术平台,全力推动创新药物的开发及应用。早在 2024 年,公司已率先完成了首个环状 RNA疫苗产品百例规模的 IIT临床试验,成功积累了全球首次环状RNA产品的临床验证经验。
圆因生物精心打造了近 2000㎡的 GMP 级别中试基地。环状 RNA 体外环化纯化的效率、杂质控制、可放大性以及工艺稳健性,是决定新技术能否成功转化为优质产品的核心要素。圆因生物凭借独特自研的先进工艺路线可实现环状 RNA大规模量产,同时建立了符合 GMP标准的质量体系、量身定制适合环状 RNA的工艺流程和检测方法,用以高效快速推动多管线的临床转化进程。
目前,圆因生物已前瞻性布局肿瘤、自身免疫性疾病等多个前沿领域的研发管线,拥有治疗性肿瘤疫苗、体内 CAR-T等一系列重磅在研产品。
